La EMA incluye una enfermedad de médula como efecto secundario de las vacunas AstraZeneca y Janssen, en concreto la mielitis transversa, una patología rara poco frecuente, que consiste en una inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacología de la Agencia Europea del Medicamento, han incluido ésta enfermedad como un efecto adverso muy raro de las mencionadas vacunas, subrayando que este efecto secundario se produce con una «frecuencia desconocida«. La mielitis transversa causar debilidad en los brazos o las piernas, síntomas sensoriales (como hormigueo, entumecimiento, dolor o pérdida de la sensación de dolor) o problemas con la función de la vejiga o el intestino.
El Comité ha llegado a ésta conclusión después de estudiar todos los casos registrados
El Comité ha llegado a ésta conclusión, después de estudiar todos los casos que se han registrado en el mundo, incluidos los de la base de datos europea de sospecha de efectos secundarios (EudraVigilance) y los datos de la literatura científica con ambas vacunas, llegando a la conclusión de que hay una relación causal entre estas dos vacunas y la mielitis transversal y que «al menos hay una posibilidad razonable«, aunque el balance entre riesgo y beneficio, aun sigue siendo positivo.
También desde el PRAC han recomendado incluir en la información de la vacuna de AstraZeneca acerca de éste efecto adverso, dirigida sobre todo a profesionales de la salud y pacientes que reciban esta vacunas, para que estén atentos a posibles síntomas de mielitis transversa (MT) tras la vacunación, aunque se ha comprobado que se registraron menos informes de esta reacción adversa tras la vacunación con la segunda dosis.
Mar Morais
